國鼎抗癌藥 進入人體臨床實驗  

新聞發生日期: 2010/4/28  |  資料來源: 工商

相關公司:國鼎生物

 
 

 專業研究新藥廠-國鼎生技在樟芝中純化出「Antroquinonol」 化合物,已通過美國食品藥物管理局(FDA)核准進入人體臨床 實驗,將於今年4月進入第一期人體臨床實驗,並預計3年內取得 藥證,成為國內首家自行開發取藥證上市公司。國鼎生技董事長劉勝勇表示,「Antroquinonol」為單一小分子 化合物(NCE),經動物實驗發現其毒性、抗藥性甚低,幾乎無 副作用,對癌症細胞有抑制效果,該公司已申請美國六項專利, 包括成份專利、抑制癌細胞、抑制B型肝炎、護肝、自體免疫調節 及抗疲勞。目前國鼎針對全球最急迫的肺腺癌,積極與國內外學 術單位合作。一般新藥總要歷經漫長過程,國鼎從培育樟芝至NCE取得 FDA核准,不過短短數年。劉勝勇指出,國鼎採多項實驗並進方 式,在真菌培養、實驗就已建立完整資料庫,因此縮短時間,正 確地找到NCE並且取得良好效果。國鼎期望在3年內通過三期臨床實驗取得藥證,並且同步針對 數十種急迫癌症進行實驗,劉勝勇表示,「目前量產技術已開發 完成,API工廠可望於今年第3季完成,並且規劃取得GMP與PIC/s 認證。在急需資本密集的新藥領域,期望政府將獎勵放在臨床, 與申請IND階段,培植藥廠與培育相關人才,是當務之急。」

【摘錄工商】

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